Pesée minimum et Qualification QI QO QP
Afin de répondre aux exigences élevées des référentiels Pharmacoopée, USP ou ISO, nous proposons des services de métrologie pour détermination et contrôle de la pesée minimum ainsi que des qualifications d’instruments.
DÉTERMINATION ET CONTRÔLE DE PESÉE MINIMUM
Pour rester dans des critères de pesée acceptables, l’erreur relative de votre balance doit rester inférieure à vos tolérances de process. Plus les valeurs pesées sont faibles, plus le risque d’obtenir une erreur relative élevée est importante. Il est donc essentiel de connaitre le minimum de pesée en dessous duquel le risque est trop important. Les normes USP et PHARMACOOPEE EUROPENNE exigent que le minimum de pesée d’une balance soit déterminé et contrôlé de manière régulière sur la base de critère bien précis. Nous avons développé une prestation de détermination et de contrôle de PESEE MINIMUM suivant les critères de l’USP et de la PHARMACOOPEE EUROPENNE. Pour les process hors Pharmaceutique, nous avons transposé ce service de détermination de pesée minimum avec des critères basés sur notre expérience ou sur vos tolérances de process.
QUALIFICATION QI QO QP
L’installation d’un équipement de pesée dans un process de fabrication pharmaceutique, cosmétique ou plus largement dans un process industriel, nécessite de maitriser l’adéquation de l’équipement aux précisions exigées, à l’environnement dans lequel il est installé et aux fonctions d’utilisation attendues. Afin de valider et de tracer l’adéquation de l’équipement, nous proposons une service de qualification QI, QO, QP.
- La qualification d’installation permet de vérifier que l’instrument est complet et installé correctement à l’initial.
- La qualification opérationnelle permet de contrôler que l’instrument dispose des fonctionnalités attendues et qu’elles fonctionnent correctement dans l’environnement d’utilisation.
- La qualification de performance permet de contrôler dans le temps que l’instrument est performant de manière répétable dans des conditions d’utilisation normales.
